Farmacovigilância, cosmetovigilância ou tecnovigilância

Os produtos farmacêuticos tornaram-se uma importante ferramenta terapêutica no tratamento e profilaxia de muitas enfermidades. Mesmo com os rigorosos critérios de proteção e segurança, cada indivíduo responde de forma diferente ao tratamento medicamentoso, sendo assim nem todos os efeitos podem ser conhecidos antes de o produto ir ao mercado e exposto a um grande número de indivíduos. Daí a necessidade de uma vigilância contínua dos produtos quanto a sua segurança.

A Megalabs, sendo uma empresa farmacêutica consciente de sua função, responsabilidades e que investe continuamente na melhoria de seus produtos e serviços, disponibilizando produtos seguros e eficazes, acompanha rotineiramente o comportamento dos seus produtos no mercado, visando à detecção precoce de reações adversas.

Evento adverso

O evento adverso é definido como qualquer ocorrência médica desfavorável que pode ocorrer durante o tratamento com um medicamento, mas que não possui, necessariamente, relação causal com esse tratamento. O conceito de evento adverso é amplo, abrangendo uma série de problemas relacionados ao uso dos medicamentos.

Cosmetovigilância

Cosmetovigilância é o conjunto de medidas que permite avaliar o risco de ocorrência de eventos indesejáveis atribuídos à utilização de produtos cosméticos após sua introdução no mercado, contemplando a captação adequada das queixas, a análise técnica dos casos e recomendações técnicas.

Reação adversa

A reação adversa ao medicamento (RAM), por sua vez, é definida como qualquer resposta prejudicial ou indesejável, não intencional, a um medicamento, que ocorre nas doses usualmente empregadas para profilaxia, diagnóstico ou terapia de doenças. No conceito de RAM pode-se observar a existência de uma relação causal entre o uso do medicamento e a ocorrência do problema. A RAM é considerada, assim, um tipo de evento adverso.

Tecnovigilância

Tecnovigilância é o sistema de vigilância de eventos adversos e queixas técnicas de produtos para a saúde na fase de pós-comercialização, com vistas a recomendar a adoção de medidas que garantam a proteção e a promoção da saúde da população. A Tecnovigilância visa à segurança sanitária de produtos para saúde pós-comercialização.

Farmacovigilância

Farmacovigilância é definida como “a ciência e atividades relativas à identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer problemas relacionados ao uso de medicamentos.

O que devemos relatar?

Qualquer suspeita de evento adverso ou falta de eficácia terapêutica com os produtos e outros eventos, como ingestão acidental, uso incorreto, abuso, intoxicação, interação medicamentosa, uso não aprovado (off-label) ainda que não associados à ocorrência de sintomas relacionados.

Relato de farmacovigilância

Para fazer um relato inicial de um evento adverso é necessário informar:

dados do paciente (nome ou iniciais, sexo, idade, peso);

produto envolvido (se possível, com o nº do lote);

dados do relator (nome, endereço, telefones, e-mail). O relator pode ser um médico, enfermeira, farmacêutico, paciente ou seu cuidador. Caso o evento tenha ocorrido em uma instituição hospitalar, fornecer nome, endereço, telefones da instituição.

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Dados do Relator

* Campos de preenchimento obrigatório
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Dados do paciente

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Evento adverso ou problema

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Dados do produto suspeito

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Medicamento concomitante

* Campos de preenchimento obrigatório

Obrigado!

A Megalabs agradece a sua ajuda. Estamos continuamente investindo na melhoria dos nossos produtos para que eles sejam seguros e eficazes para todos. Se necessário, a equipe responsável entrará em contato para buscar maiores informações sobre o produto avaliado.
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